ה-WHO קבוצת מומחים מייעצת אסטרטגית (SAGE)לאחר החיסון פרסמה המלצות ביניים לשימוש בחיסון COVID-19 לא פעיל, סינובאק-קורונאק, שפותח על ידי קבוצת התרופות הלאומית של סינובאק/סין.

מי צריך לחסן קודם?

בעוד שאספקת החיסון COVID-19 מוגבלת, יש לתעדף עובדי בריאות בסיכון גבוה לחשיפה ויש לתעדף אנשים מבוגרים לצורך חיסון.

מדינות יכולות להתייחס למי עדיפות למפת דרכיםוה-מי מעריך מסגרתכהנחיות לתעדוף שלהם בקבוצות יעד.

החיסון אינו מומלץ לאנשים מתחת לגיל 18, בהמתנה לתוצאות של שנחקרו עוד בקבוצת הגיל ההיא.

האם על נשים בהריון יש לחסן?

הנתונים הזמינים על החיסון Sinovac-coronavac (Covid-19) אצל נשים הרות אינן מספיקות בכדי להעריך את יעילות החיסון או סיכונים אפשריים הקשורים לחיסון בהריון. עם זאת, חיסון זה הוא חיסון לא מופעל עם אדמה המשמשת בדרך כלל בחיסונים רבים אחרים עם פרופיל בטיחות מתועד היטב, כמו חיסונים נגד הפטיטיס B וטטנוס, כולל נשים בהריון. היעילות של החיסון Sinovac-coronavac (Covid-19) אצל נשים הרות צפויות אפוא להיות דומה לזו שנצפתה אצל נשים לא בהריון בגיל דומה. מחקרים נוספים צפויים להעריך את הבטיחות והחיסון אצל נשים בהריון.

בינתיים, שממליץ על השימוש בחיסון Sinovac-Coronavac (Covid-19) אצל נשים בהריון כאשר היתרונות של החיסון לאישה ההרה עולים על הסיכונים הפוטנציאליים. כדי לעזור לנשים בהריון לבצע הערכה זו, יש לספק להן מידע על הסיכונים של COVID-19 בהריון; היתרונות הסבירים של חיסון בהקשר האפידמיולוגי המקומי; והמגבלות הנוכחיות של נתוני בטיחות אצל נשים בהריון. שלא ממליצים על בדיקות הריון לפני החיסון. שאינם ממליצים לעכב את הריון או לשקול סיום הריון בגלל חיסון.

מי עוד יכול לקחת את החיסון?

חיסון מומלץ לאנשים עם קומורבידיות שזוהו כהגברת הסיכון ל- COVID-19 קשה, כולל השמנת יתר, מחלות לב וכלי דם ומחלות נשימה.

ניתן להציע את החיסון לאנשים שעברו קוביד -19 בעבר. נתונים זמינים מראים כי זיהום מחדש סימפטומטי אינו סביר אצל אנשים אלה עד 6 חודשים לאחר זיהום טבעי. כתוצאה מכך, הם עשויים לבחור לעכב חיסון לקראת סוף תקופה זו, במיוחד כאשר אספקת החיסון מוגבלת. בהגדרות בהן גרסאות של חששות עם עדויות לבריחה חיסונית מפזרים חיסון מוקדם יותר לאחר ההדבקה עשויות להיות מומלצות.

יעילות החיסון צפויה להיות דומה בקרב נשים מניקות כמו אצל מבוגרים אחרים. הממליץ על השימוש בחיסון COVID-19 Sinovac-Coronavac אצל נשים מניקות כמו אצל מבוגרים אחרים. שלא ממליץ להפסיק את ההנקה לאחר החיסון.

אנשים החיים עם נגיף ליקוי חיסוני אנושי (HIV) או שהם חסרי פשרות נמצאים בסיכון גבוה יותר למחלות קוביד -19 חמורות. אנשים כאלה לא נכללו במחקרים הקליניים המודיעים על סקירה של סייג ', אך בהתחשב בכך שמדובר בחיסון שאינו מתקשר, אנשים החיים עם HIV או שהם חסרי פשרות וחלק מהקבוצה המומלצת לחיסון עשויים להיות מחוסנים. יש לספק מידע וייעוץ, בכל מקום אפשרי, כדי ליידע את הערכת סיכון ההטבה האישית.

למי החיסון לא מומלץ?

אנשים עם היסטוריה של אנפילקסיס לכל רכיב בחיסון לא צריכים לקחת זאת.

אין לחסן אנשים עם COVID-19 חריף המאושר על ידי PCR, עד לאחר שהתאוששו ממחלה חריפה ונעמדו הקריטריונים לסיום בידוד.

כל מי שיש לו טמפרטורת גוף מעל 38.5 מעלות צלזיוס צריך לדחות את החיסון עד שאין לו עוד חום.

מה המינון המומלץ?

Sage ממליץ על השימוש בחיסון Sinovac-coronavac כ- 2 מנות (0.5 מ"ל) שניתנו תוך שרירית. שממליץ על מרווח של 2-4 שבועות בין המינון הראשון לשני. מומלץ שכל האנשים המחוסנים יקבלו שתי מנות.

אם המנה השנייה ניתנת פחות משבועיים לאחר הראשון, אין צורך לחזור על המינון. אם מתן המנה השנייה מתעכב מעבר ל -4 שבועות, יש לתת אותה בהזדמנות המוקדמת ביותר.

כיצד חיסון זה משווה לחיסונים אחרים שכבר נמצאים בשימוש?

איננו יכולים להשוות את החיסונים ראש בראש בגלל הגישות השונות שנלקחו בתכנון המחקרים המתאימים, אך בסך הכל, כל החיסונים שהשיגו את הרישום השימוש בחירום מיעילים מאוד למניעת מחלות קשה ואשפוז בגלל COVID-19.

האם זה בטוח?

Sage העריך ביסודיות את הנתונים על איכות, בטיחות ויעילותו של החיסון והמליץ ​​על השימוש בהם לאנשים בני 18 ומעלה.

נתוני הבטיחות מוגבלים כיום לאנשים מעל גיל 60 (בגלל המספר הקטן של המשתתפים במחקרים קליניים).

אמנם לא ניתן לצפות בהבדלים בפרופיל הבטיחות של החיסון בקרב מבוגרים בהשוואה לקבוצות גיל צעירות יותר, אולם מדינות שוקלות להשתמש בחיסון זה אצל אנשים שגילם 60 שנה צריכים לשמור על מעקב אחר בטיחות פעיל.

כחלק מתהליך ה- EUL, Sinovac התחייבה להמשיך ולהגיש נתונים על בטיחות, יעילות ואיכות בניסויים מתמשכים של חיסון והפסקת אוכלוסיות, כולל אצל מבוגרים מבוגרים.

עד כמה החיסון יעיל?

ניסוי שלב 3 גדול בברזיל הראה כי לשתי מנות, שניתנו במרווח של 14 יום, היו יעילות של 51% כנגד זיהום SARS-COV-2 סימפטומטי, 100% נגד COVID-19 קשה, ו- 100% נגד אשפוז החל 14 יום לאחר קבלת המינון השני.

האם זה עובד נגד גרסאות חדשות של נגיף SARS-COV-2?

במחקר תצפיתי, היעילות המשוערת של Sinovac-Coronavac בעובדי הבריאות במנאוס, ברזיל, שם עמ '1 היוו 75% מדגימות SARS-CoV-2 הייתה 49.6% כנגד זיהום סימפטומטי (4). היעילות הוצגה גם במחקר תצפיתי בסאו פאולו בנוכחות זרימת P1 (83% מהדגימות).

הערכות בהגדרות בהן גרסת ה- P.2 של הדאגה הסתובבה באופן נרחב - גם בברזיל - יעילות החיסון של 49.6% בעקבות מנה אחת לפחות והדגימו 50.7% שבועיים לאחר המינון השני. ככל שהנתונים החדשים הופכים לזמינים, מי יעדכן המלצות בהתאם.

Sage ממליץ כיום להשתמש בחיסון זה, על פי מפת הדרכים של ארגון העדיפויות של ארגון הבריאות העולמי.

האם זה מונע זיהום והעברה?

נכון לעכשיו אין נתונים מהותיים הזמינים הקשורים להשפעה של חיסון COVID-19 Sinovac-Coronavac על העברת SARS-COV-2, הנגיף הגורם למחלת COVID-19.

בינתיים, שמזכיר את הצורך להישאר בקורס ולהמשיך לתרגל אמצעים של בריאות הציבור והחברתיים שיש להשתמש בהם כגישה מקיפה למניעת זיהום והעברה. אמצעים אלה כוללים חבישת מסכה, התרחקות פיזית, שטיפת ידיים, היגיינת נשימה ושיעול, הימנעות מההמונים והבטחת אוורור הולם על פי הייעוץ הלאומי המקומי.