Veyong Pharma Pass בדיקת GMP חדשה בסטנדרט גבוה

בין ה-23 ל-24 באפריל, קבוצת מומחים של 5 חברים לבדיקת GMP לתרופות וטרינריות ערכה את בדיקת ה-GMP החדשה עבור Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. בעבודת הקבלה השתתפו מנהלי מחלקת החברה ואנשי צוות הפרויקט הרלוונטיים.

קבוצת המומחים הקשיבה לראשונה להקדמה של המנהל הכללי לי ג'יאנג'י למצב הנוכחי של Veyong Pharma והטמעת ה-GMP החדש, והייתה לה הבנה מעמיקה של פרויקטי שיפוץ מרכזיים ופרויקטים חדשים.בהתאם לסטנדרטים החדשים של GMP, צוות המומחים ערך ביקורות באתר על מתקני החומרה של החברה, ניהול באתר ופעולות כוח אדם של הכנה וייצור API, וסקר ובירר לגבי מסמכים, רישומים ועוד הקשורים ל-GMP. חומרי תוכנה.

קווי הייצור שנבדקו כוללים: הזרקת אבקה, אבקה/פולביס, פרמיקס, בולוס/טבלית, גרגיר (כולל מיצוי רפואה סינית), הזרקה לא סופית מעוקרת בנפח גדול, הזרקה סופית מעוקרת בנפח גדול לא תוך ורידי (כולל מיצוי רפואה סינית ), זריקות סופיות מעוקרות בנפח קטן (כולל מיצוי רפואה סינית), תמיסות פומיות (כולל מיצוי רפואה סינית), קוטלי חרקים חיצוניים וחומרי חיטוי ללא כלור וכן הלאה 11 קווי ייצור של הכנה סופית, 8 תמצית תרופות סיניות ואניורמקטין, אפינומקטין, ואלנמולין הידרוכלוריד,מימן פומראט טימולין, אוקסיטטראציקלין הידרוכלוריד, נתרן קלוסנטל, אבמקטין, טילמיקוזין, פוספט טילמיסוצין,טרטרט טיבנוזין, טילדיפירוזין,פלורפניקולומוצרי API של דוקסיציקלין הידרוכלוריד 13.

במהלך תקופת הבדיקה, קבוצת המומחים ציינה כי הרמה הכוללת של פרויקט ה-GMP החדש של Veyongl היא גבוהה, והתוכנה והחומרה עומדות בדרישות התקן.הסטנדרט הגבוה של ציוד ומתקנים הייצור מימש את השליטה החכמה והדיגיטלית של תהליך הייצור.כדאי ללמוד מהתעשייה את פסי הייצור של חומרי חיטוי, אבקה, פולביס, מיקס קדם והזרקה;טווח הבדיקות שלם, כולל הן חומרי גלם והן תכשירים, ויותר מ-20 קווי ייצור עברו בו זמנית; ויונג הגדילה ללא הרף את השקעתה בבטיחות והגנת הסביבה לאורך השנים, בנתה פלטפורמה בטיחותית וחכמה, הפעילה כוח אדם. מערכת מיקום, ואימצה מתקנים מתקדמים להגנת הסביבה כגון RTO להגנת הסביבה.לבסוף, קבוצת מומחי הבדיקה של משרד החקלאות הסכימה פה אחד כי 11 קווי ייצור להכנה ו-13 מוצרי API של Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd עברו את בדיקת ה-GMP החדש עם ציונים גבוהים.

ג'אנג צ'ינג, יו"ר Veyong, אמר כי בדיקת ה-GMP החדשה אינה אינדיקטור שלב וסופי עבור Veyong, אלא התחלה חדשה.עלינו ללמוד לעומק את מהות ניהול ה-GMP החדש וליישם ניהול דינמי של GMP, החל מבדיקה זו, מארגן את הייצור והתפעול בצורה קפדנית יותר בהתאם לדרישות ה-GMP, ממשיך לשפר את רמת ניהול האיכות, ומתקדם למחלקה ראשונה מקומית ארגונים ותקני איכות מוצרים ברמה עולמית.

המעבר המוצלח של בדיקת ה-GMP החדשה מסמנת שהנהלת ויונג הגיעה לרמה חדשה. ויונג תנצל את הבדיקה הזו כהזדמנות להמשיך לדבוק באסטרטגיה העסקית של שילוב תכשירים טכניים ופרמצבטיים, תוך הקפדה על הרעיון של "סינית רפואה וטרינרית, Veyong's Quality", בהסתמך על היתרונות של חומרי הגלם והתכשירים שלה כמו איברמקטין, אפינומקטין וטימולין פומראט, נזרז את המו"פ והיישום של תכשירים של tyvanosin tartrate ו-tilmicosin, וכן הלאה.ניצור שלב צמיחה חדש עבור Veyong, נספק מוצרים באיכות גבוהה לתעשיית הגידול העולמית, ונעזור לפיתוח בריא ואיכותי של תעשיית בריאות בעלי החיים בסין.

תמונות הפקה